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创新研究,学术引领 曲霉半乳甘露聚糖检测试剂(磁微粒化学发光法)性能评价多中心研究Ultra-CLIA GM总结会圆满结束

发布时间2024-10-19 丨 来源:丹娜生物 丨 浏览量 654

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由四川大学华西医院牵头,联合华中科技大学同济医学院附属同济医院、昆明医科大学第一附属医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、西安交通大学第二附属医院、中国科学技术大学附属第一医院(按单位拼音首字母排序)共6家大型三甲医院开展的“曲霉半乳甘露聚糖检测试剂(磁微粒化学发光法)的性能评价多中心研究Ultra-CLIA GM总结会”于10月18日在上海顺利召开。大会采取线下会议及线上全程直播的形式开展。

本项目由中初保检验医学研究与转化专业委员会、北京生命绿洲公益服务中心、丹娜 (天津) 生物科技股份有限公司共同支持。

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项目牵头单位、课题承担单位与项目支持单位代表及指导专家共同出席

01  开幕致辞

会议伊始,由项目牵头单位PI四川大学华西医院谢轶教授致辞。谢轶教授表示,由四川大学华西医院牵头主持的这项多中心研究,聚焦最新方法学——曲霉半乳甘露聚糖抗原(磁微粒化学发光法)的临床诊断性能评价和应用价值,旨在为侵袭性曲霉病(IA)的血清学检测方法学升级提供参考方向。多中心研究云集了众多知名专家,汇聚多方智慧与力量,协同应对技术挑战,加速了IA检测技术的革新步伐。他指出,这些研究成果不仅能够极大提升IA检测的效率与准确性,为临床决策提供坚实依据,而且还将为后续的临床研究开辟新的思路,提供宝贵的实践经验和深刻启示。

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随后,由项目支持方中初保检验医学研究与转化专业委员会秘书长、丹娜生物副总经理王贺教授进行致辞。王贺教授首先表达了对多中心项目负责人、各合作单位以及所有参与人员的衷心感谢。通过各中心之间的紧密合作,不仅圆满完成了既定的研究目标,还取得了一系列重要的创新成果,为临床IA的诊断提供了全新的检测方案,并为满足临床迫切需求贡献了高质量的科学数据。丹娜生物将继续坚守产出高品质、高性能的产品,而且期盼未来能有更多机会与各位专家继续深入合作,不断产出更多、更优的科研成果。

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02  项目结果汇报

在Ultra-CLIA GM项目结果汇报环节,由四川大学华西医院谢轶教授、西安交通大学第二附属医院耿燕教授、刘泽世教授、中国科学技术大学附属第一医院储新民教授、首都医科大学附属北京朝阳医院张丹教授、昆明医科大学第一附属医院宋贵波教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院吴士及教授分别对其所在单位负责的项目结果进行汇报。

本项目采用多中心、回顾性研究,以IA的确诊/临床诊断作为诊断标准,分析曲霉半乳甘露聚糖抗原检测(磁微粒化学发光法)对IA的诊断价值(敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值、似然比等),同时对产品的检测性能进行验证(精密度、检出限、临界值、抗干扰能力等)。

结果显示,共入组2023年3月-2024年7月四川大学华西医院等共6家医院临床疑似曲霉感染患者的400余例样本。丹娜生物曲霉半乳甘露聚糖抗原(磁微粒化学发光法)对IA诊断性能优异,其敏感性和特异性均大于90%。各位专家均对多中心项目所取得的丰硕成果给予了高度认可与积极评价。

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03  讨论与总结

各成员单位的与会专家对多中心项目的结果、数据分析及文章发表计划进行了深入地分析与热烈的讨论,积极提出有临床价值的意见和建议,希望利用本研究数据产出更多学术成果。最后,项目牵头单位PI谢轶教授对本次结题会进行了总结,再次感谢各单位成员代表的到来,将充分吸收与会专家所提出的建设性的意见和建议,期望在各单位的通力合作下,能够进一步推动真菌感染诊疗领域的科研发展,形成更紧密的学术合作,推动多中心、高质量科研成果的产出,并对未来项目研究提出了展望。

各单位参会代表上台合影留念,至此会议圆满结束。

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