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畅销全球!丹娜生物新冠检测试剂持续助力抗击疫情!

发布时间2021-12-15 丨 来源:丹娜生物 丨 浏览量 249


     当前全球疫情形势依旧严峻复杂,尤其是欧洲地区的疫情再次出现反复,对于新冠检测试剂的需求不断攀升。

     丹娜生物研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)在欧洲市场销售火爆。截至目前,该产品已获得新加坡、印度尼西亚、菲律宾、秘鲁、哥伦比亚以及欧盟CE注册认证,并已入围德国、瑞士、比利时、英国、以及欧洲互认白名单。此试剂盒作为一种快速、可靠、高度便携的检测工具,用于大规模检测活跃的冠状病毒感染,不需任何仪器,只需10分钟就能出检测结果。在临床研究中敏感度为95.70%,特异度为99.1%”,可检测包含英国变异毒株B.1.1.7(Alpha“阿尔法”)、巴西变异毒株B.1.351(Beta“贝塔”)、印度德尔塔毒株B.1.617.2(Delta“德尔塔”)和南非B.1.529(Omicron“奥密克戎”)等多种新冠病毒变异株,将为欧洲人民提供有力工具,助力欧洲疫情防控。


德国PEI评估


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德国Bfarm认证


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欧洲HSC

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英国DHSC 3A

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新加坡注册

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       除此之外,根据世界上疫苗研究的进展,为适应临床需求丹娜生物团队已开发出了新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒,可用于临床上评估在接种新冠疫苗后、不同患者人群抗体和中和抗体水平的大规模筛查,为评价疫苗在大范围接种情况下的安全性和临床保护效果提供依据。并且,丹娜生物企业重点实验室及其相关研究单位共同在《中国药学》(英文版:JCPS)发表了“中和抗体在新型冠状病毒肺炎治疗中的重要意义:进展与展望”综述论文,并刊登封面。


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新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒(ELISA)

产品优势:

  • 快速、定量检测中和抗体浓度

  • 进入商务部出口白名单,欧盟CE认证

  • 操作简便、无需严格的实验室环境

临床意义

  • 评价个体接种疫苗后的免疫效果

  • 检测群体免疫屏障形成情况

  • 助力疫情防控和公共卫生建设

                                                                                                      

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中国药学

       丹娜生物还推出多款、全套新冠检测试剂盒—包括新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(唾液)、新型冠状病毒+甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒等均已通过欧盟CE认证。

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丹娜生物将一如既往地投身全球抗疫事业,勇于承担社会责任,迎难而上,为人类生命健康保驾护航。