重磅!丹娜生物Quic GM喜获国内首个曲霉POCT产品三类注册证
发布时间2022-02-18 丨 来源:丹娜生物 丨 浏览量 243

★ Quic GM ★
丹娜生物新品喜获注册证
2022年2月15日,丹娜生物“曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒(荧光免疫层析法)”Quic GM 喜获国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,注册证号为“国械注准20223400206”。
Quic GM 注册证的取得即真菌快检新时代的正式启动,实现了曲霉病更早期、更快速、更精准的床旁检测,对于患者早期启动治疗,改善预后至关重要,其简单便捷的操作可满足各级医疗机构及不同的应用场景的使用。
Quic GM 产品优势
1
更快速
一步加样即可上机检测,全程只需20min,检验结果立等可取,为患者的精准治疗争分夺秒!
2
更便捷
单人份试剂,仪器小巧,随到随检,灵活使用,提高了产品在不同场景的实用性。
3
更准确
敏感性90.4%,特异性97.6%,搭配干式荧光免疫分析仪可实现半定量检测。
4
更全面
Quic GM可与曲霉IgG、烟曲霉特异性IgE及总IgE试验产品联合上机,覆盖临床常见的各种曲霉病类型。
诊断快人一步 预后大不相同
一大波真菌POCT新品即将来袭
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