全自动内毒素检测平台
- 整机性能指标
- 仪器使用期限
仪器结构
全自动一体机，自动完成细菌内毒素检测项目的供试品稀释、阳性供试品配置、主剂复溶、加样、读数等试验过程。
样本位
标本位21个(可同时检测21个供试品)；可进行5级稀释，稀释倍数可达20000倍。
加样系统
2个加样通道，加样通道XYZ方向均可运行，可进行单次或连续分液；使用一次性加样吸头，避免交叉污染
实时报警功能
具有实时监测报警功能，可监测装针、脱针状态。
用户分级管理
多级权限分组管控，独立密码，权责清晰，方便批量管理。
审计追踪
全程操作自动记录，确保记录可追溯性，记录可导出，满足GMP核查。
合规标准
符合 21 CFR Part 11 及药典数据完整性要求。
模板管理
支持药典参数自定义与模板保存，自动采集分析、生成曲线与合规报告。