喜讯!丹娜生物隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂盒(化学发光法)获国家三类医疗器械注册证!
发布时间2024-12-18 丨 来源:丹娜生物 丨 浏览量 736
2024年12月,丹娜生物隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂盒(化学发光法)喜获注册证,注册证号:国械注准20243402484。
截至目前,丹娜生物全自动化学发光检测平台真菌系列产品,还有①真菌(1-3)-β-D 葡聚糖检测试剂盒(磁微粒化学发光法),②曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒(化学发光法),③曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒(化学发光法),④烟曲霉m3过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法),⑤总IgE检测试剂盒(磁微粒化学发光法),⑥念珠菌甘露聚糖检测试剂盒(化学发光法),⑦念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)均已取得注册证,全方位满足临床需求,为临床提供有效精准的侵袭性真菌病解决方案。新产品充分发挥磁微粒化学发光平台优势,高效率,高通量,高灵敏度,随到随检,真菌病5G+联合检测全面进入化学发光时代!

全自动化学发光检测平台

1、高效率
首样本30min出结果,一个样本可同时进行真菌病5G+联合检测项目。
2、高通量
≥40个样本/h(Venus 100S),≥120个样本/h(DNK-C500),适应不同应用场景。
3、高灵敏度
迅速捕获抗原、抗体,稳定持续发光。
4、随到随检
设有急诊样本通道,可实现随到随检。

真菌病5G+联合检测进入化学发光时代!
1、GXM试验指南推荐

2、GXM试验临床验证

本产品在四川大学华西医院、中国医学科学院北京协和医院、温州医科大学附属第一医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、首都医科大学附属北京佑安医院五家权威机构做临床验证,阳性符合率为99.03%,阴性符合率为99.76%,总符合率为99.52%,Kappa值为0.9891,准确性高。

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